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羥丙基甲基纖維素粘度和酸堿度的檢驗(yàn)方法

發(fā)布日期:2019-09-10 16:40:18 瀏覽次數(shù):3707

羥丙基甲基纖維素是屬于非離子型纖維素混和醚中的1個(gè)類(lèi)型。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物,常于眼科學(xué)作為潤(rùn)滑科,又或在口服**中?充當(dāng)輔料或賦型劑,多見(jiàn)于各類(lèi)不一樣類(lèi)型的商品。

取本產(chǎn)品1.0g(以干躁品計(jì)),邊拌和邊添加90℃的水50g中,水冷卻后,用水調(diào)節(jié)溶液至100g,拌和至溶解充分,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),PH值應(yīng)是5.0~8.0。

取本產(chǎn)品10.0g,按干躁品記算,加90℃的水使樣品與水總重為500.0g,制成2.0%?(g/g)的混懸液,充分拌和約10分鐘,直至顆粒得到充分均勻的分散和潤(rùn)濕,置冰浴中水冷卻,水冷卻過(guò)程中繼續(xù)拌和40分鐘,離心去除氣泡,必要時(shí)加冷水調(diào)節(jié)重量。

羥丙基甲基纖維素

用單圓筒旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)(粘度低于100Pa.s的樣品能用NDJ-1型測(cè)定,超過(guò)或等于100Pa.s的樣品能用NDJ-8S型測(cè)定,或其他適宜的經(jīng)檢定合格的黏度計(jì)),在20℃±0.1℃,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ?G?第二法),標(biāo)示粘度低于600mPa.s者,粘度應(yīng)是標(biāo)示粘度的80%~120%;標(biāo)示粘度大于等于600mPa.s者,粘度應(yīng)是標(biāo)示粘度的75%~140%。

取本產(chǎn)品1.0g,置燒杯中,加80~90℃的熱水100ml,溶脹約15分鐘后,在冰浴中水冷卻,加水300ml(必要時(shí)可適當(dāng)增加水的體積,確保溶液濾過(guò)),并充分拌和,用經(jīng)105℃干躁至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò),燒杯用水洗凈,洗液并人上述垂熔玻璃坩堝中,濾過(guò),在105℃干躁至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg(0.5%)。

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